間歇スキャン式持続血糖測定器の実践ガイド

間歇スキャン式持続血糖測定器の基礎知識と核心ガイド

間歇スキャン式持続血糖測定器とは何か

間歇スキャン式持続血糖測定器は、一般にisCGM（intermittently scanned continuous glucose monitoring）と呼ばれる糖代謝管理支援機器である。上腕後面などの皮下に装着した小型センサーが、細胞間の組織液である間質液中のグルコース濃度を継続して測定する。患者が専用リーダーまたは対応するスマートフォンをセンサーに近づけてスキャンすると、現在のグルコース値、直近の推移、変動方向を確認できる。

従来の血糖自己測定（SMBG）は、指先などの毛細管血を採取してその時点の血糖値を確認する方法である。一方、isCGMは測定ごとの穿刺負担を軽減しながら、食後高血糖、夜間低血糖、運動時の低下、無自覚低血糖が疑われる時間帯など、日常生活のなかで生じるグルコース変動を可視化しやすい。特に、HbA1cだけでは把握しにくい日内変動や低血糖曝露の評価に有用である。

ただし、isCGMが測定するのは毛細管血そのものではなく間質液グルコースである。血糖が急速に上昇または低下している場面では、毛細管血糖値と間質液グルコース値に時間的な差が生じることがある。この生理学的特性を説明せずに導入すると、患者が画面の数値を絶対的な血糖値として受け取り、食事・インスリン・補正行動を過剰に変えてしまうおそれがある。

医療従事者には、isCGMを「穿刺を完全に不要にする装置」と説明するのではなく、「グルコース変動の把握を補助し、自己管理と治療調整の質を高める機器」と位置付ける姿勢が求められる。日本糖尿病学会は、リアルタイムCGMとFreeStyleリブレに関する見解を統合し、持続グルコースモニタリングデバイス適正使用指針を公表している。導入・運用では、最新の指針、製品添付文書、施設内手順を併せて確認したい。

日本糖尿病学会：持続グルコースモニタリングデバイス適正使用指針

SMBG・rtCGMとの違いと臨床的位置付け

CGM関連機器を患者へ説明するときは、SMBG、isCGM、リアルタイムCGM（rtCGM）の違いを混同しないことが重要である。SMBGは毛細管全血を測定する点に特徴があり、低血糖の確認や症状とセンサー値が一致しないときの再確認に重要な役割を持つ。isCGMは患者自身のスキャン操作を契機として値を参照する方式であり、機種によってアラーム機能、データ保持時間、共有機能、スマートフォン連携の仕様が異なる。

rtCGMは、グルコース値を連続的に表示し、設定した閾値に対する高値・低値のアラートや予測アラートを用いる機器群である。isCGMとrtCGMはともに連続グルコースモニタリングの枠組みに含まれるが、情報を取得する契機、警報への依存度、患者に必要な操作、適応判断の考え方が同一ではない。機種名ではなく、患者が実際に使用する機器の機能を確認したうえで教育内容を個別化する必要がある。

項目	基準・内容	備考
SMBG	指先などから採取した毛細管全血を測定する	症状とセンサー値が乖離する場合、低血糖疑い時の確認に重要
isCGM	皮下センサーで間質液グルコースを継続測定し、スキャンして情報を得る	現在値、推移、傾向矢印などを治療支援に活用する
rtCGM	グルコース値を連続表示し、機種によりアラートを通知する	低血糖警報や予測警報の有無は機種・設定により異なる
HbA1c	過去およそ1～2か月を中心とした平均的な血糖状態を反映する	日内変動、低血糖回数、食後高血糖の直接評価には限界がある

isCGMでは、測定間隔が長すぎると一部のデータが欠落する可能性がある。たとえばFreeStyleリブレ 2の添付文書では、正確な結果を表示するため少なくとも8時間に1回のスキャンが案内されている。睡眠時間を含め、データが連続して記録・取得できる使い方を患者と確認することが大切である。導入時には「測定したいときだけ見る」のではなく、「起床時、食前、食後、就寝前、症状出現時など、生活パターンに組み込んで確認する」行動設計を支援する。

PMDA：FreeStyleリブレ 2 添付文書

測定値の読み方とデータ評価の視点

isCGMのデータ評価では、単回のグルコース値だけでインスリン量や食事内容を結論付けないことが基本である。確認すべきなのは、現在値に加えて、値の変動方向、時間帯別の再現性、食事・運動・飲酒・服薬・インスリン投与との時間的関係である。同じ「180mg/dL」という表示でも、食後に下降へ転じている局面と、食前から急上昇している局面では、必要な観察や対応が異なる。

外来では、患者が持参したレポートを用いて、目標範囲内時間（Time in Range：TIR）、目標範囲未満時間（Time Below Range：TBR）、目標範囲超過時間（Time Above Range：TAR）、グルコース変動の大きさを総合的に評価する。目標値は年齢、糖尿病病型、治療内容、妊娠の有無、低血糖リスク、併存疾患、治療目標により変わるため、すべての患者へ一律の数値を当てはめてはならない。

とくに高齢者、重症低血糖歴のある患者、低血糖無自覚患者、腎機能低下例、認知機能低下がある患者では、低血糖回避を優先した目標設定が必要になりやすい。数値改善を急ぐあまりTBRを増やすことは、転倒、事故、不整脈、認知機能への影響など、重大な有害事象につながり得る。データを見る順序としては、まず低血糖の有無とパターンを確認し、その後に持続する高血糖、食後上昇、変動幅の大きさを検討すると安全である。

• 現在のグルコース値だけでなく、矢印や変動方向を確認する
• 低血糖または低血糖の可能性を示す値では、症状と状況を確認する
• 食事、補食、インスリン、内服、運動、飲酒、入浴、体調不良の記録を併読する
• 単日のグラフではなく、複数日から数週間の再現性あるパターンを探す
• 治療変更後は、低血糖と高血糖の変化を再評価して一度に多項目を変更しない

例えば、毎朝の起床時に高値を示す患者であっても、就寝前から持続的に上昇しているのか、夜間に低下した後の反応性上昇が疑われるのか、夕食・間食・基礎インスリン・睡眠・飲酒の影響なのかで対応は異なる。isCGMは仮説を立てるための強力な材料になるが、グラフだけから病態を断定するものではない。生活記録、投薬状況、注射手技、センサー装着状況、必要時のSMBGを統合して評価する。

患者指導で必ず伝える安全管理

isCGMを安全に使用するうえで最も重要なのは、センサー値と患者の症状が一致しない場合、あるいは低血糖が疑われる場合に、必要に応じてSMBGで確認するという原則である。間質液と血液のグルコース濃度は常に完全に一致するわけではない。急速な血糖変動、装着直後、圧迫、脱水、循環状態の変化など、解釈に注意を要する場面があり得る。

低血糖様症状としては、冷汗、動悸、手指振戦、空腹感、集中力低下、眠気、脱力、視覚異常、言動の変化などがある。患者が「機器が正常値を示しているから低血糖ではない」と自己判断して補食を遅らせることは危険である。症状がある、または測定結果の妥当性に疑問がある場合には、血糖自己測定器による確認を検討し、患者ごとの低血糖対処計画に沿って対応するよう説明する。

一方で、センサー値が高値であっても、漫然と自己判断で補正インスリンを追加させないことも重要である。すでに投与した速効型インスリンの作用時間、食後時間、矢印の方向、ケトン体確認の必要性、シックデイの有無を踏まえなければ、インスリンスタッキングによる低血糖リスクが高まる。治療変更・追加投与の判断権限、連絡すべき症状、受診が必要な条件を、処方内容と患者の理解力に合わせて明確化する。

また、装着部位の皮膚観察も欠かせない。発赤、掻痒、疼痛、硬結、出血、浸出液、皮膚損傷、粘着剤による接触皮膚炎がないかを確認し、問題が生じた場合の対応先を案内する。センサーの剥がれ、破損、エラー表示、読み取り不能などへの対応は製品によって異なるため、使用する機種の取扱説明書と添付文書に基づく指導が必要である。

FreeStyleリブレ 2 Reader 取扱説明書

導入対象・保険算定・チーム医療での運用

isCGMの導入を検討する際は、糖尿病病型や治療レジメンだけでなく、低血糖リスク、自己管理能力、視力・手指機能、認知機能、スマートフォン利用状況、家族支援、就労状況、費用負担、データ共有への同意などを多面的に評価する。機器を装着するだけでは治療効果は保証されず、患者が得た情報を理解し、適切な自己管理行動や医療者への相談につなげられるかが重要である。

日本の診療報酬では、間歇スキャン式持続血糖測定器は在宅療養指導管理材料加算の「血糖自己測定器加算」に位置付けられている。2026年度の点数表では「間歇スキャン式持続血糖測定器によるもの」は1,250点であり、インスリン製剤の自己注射を1日1回以上行う入院中以外の患者に対し、血糖自己測定値に基づく指導を行う目的で使用した場合など、算定要件が定められている。算定にあたっては、対象患者、医師要件、関連する在宅療養指導管理料、最新の疑義解釈・通知を自施設で必ず確認する必要がある。

保険診療上の対象外となる患者においても、選定療養として取り扱われる場面がある。制度運用は改定や通知で変更され得るため、患者へ費用説明を行う際には、過去のWeb記事や一般情報だけを根拠にせず、最新の厚生労働省通知、地方厚生局の案内、院内の届出状況、契約価格を確認する。保険適用の可否と、医学的に導入価値があるかという判断は別の論点であり、説明時には両者を混同しない。

実務では、医師が治療方針と処方・算定の適切性を確認し、看護師、糖尿病療養指導士、薬剤師、管理栄養士が役割分担して導入教育を行う体制が望ましい。初回指導では、装着、スキャン、画面の読み方、アラーム設定の確認、低血糖時の対応、SMBGが必要な状況、データ共有、受診・連絡の目安までを確認する。次回外来でレポートを一緒に見返すことをあらかじめ伝えると、患者は単なる数値確認ではなく、生活とグルコース変動の関連を観察しやすくなる。

間歇スキャン式持続血糖測定器は、糖尿病診療における判断を自動化する装置ではない。しかし、適切な教育と継続的なデータレビューを組み合わせれば、HbA1cのみでは見えにくい低血糖、高血糖、日内変動、生活上の課題を共有する共通言語になる。導入後も「数値を見られるか」ではなく、「得られた情報を安全な治療行動に結び付けられているか」を継続的に評価することが、医療従事者に求められる。

参考）「持続グルコースモニタリングデバイス適正使用指針」について｜…

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