「ナノパスニードル2」は、テルモ株式会社が製造販売する使い捨てのペン型注入器用注射針であり、正式な販売名は「ナノパスニードルⅡ」です。一般的名称は医薬品・ワクチン注入用針、JMDNコードは44127010で、医療機器承認番号は22400BZX00071000です。分類は管理医療機器であり、滅菌済みの単回使用製品として取り扱います。
本品は、専用の医薬品カートリッジを装着したペン型注入器に取り付け、皮下または筋肉内へ医薬品・ワクチンを注入する目的で使用されます。糖尿病診療においては、主にインスリン製剤などをペン型注入器で自己注射する患者への導入・継続支援に関係します。ただし、実際の適応薬剤、注入経路、用法・用量は、処方薬の電子添文および各ペン型注入器の取扱説明書に従って個別に確認しなければなりません。
ナノパスニードルⅡの特徴は、先端部の外径が34G、約0.18mmであることです。極細針である一方、先端へ向かって細くなるテーパー形状を採用し、根元側の太さを確保する設計とされています。細い針だからといって、装着・抜去時に斜め方向の力や過度な力を加えてよいわけではありません。極細であるからこそ、針の曲がり、刃先の損傷、後針の破断、穿刺時のぶれなどを避ける標準操作の徹底が重要です。ナノパスニードルⅡ 電子添文
医療従事者にとって重要なのは、「細いから痛みが少ない」といった単純な製品説明で終わらせないことです。患者の皮下組織の厚さ、年齢、やせの程度、穿刺部位、注射姿勢、ピンチアップの要否、薬液の種類、使用する注入器の互換性、自己注射手技の理解度を総合して評価し、安全に薬剤が皮下へ投与される環境を整える必要があります。
ナノパスニードルⅡには、34G（0.18mm）×4mmの製品と、34G（0.18mm）×3mmの製品があります。3mm製品には「ナノパスJr.」というペットネームが付されています。針長の選択は、単に年齢で決めるのではなく、患者の体格、皮下脂肪の分布、注射部位、注射時の姿勢、介助者の有無、ピンチアップの実施可能性などを確認したうえで、医師等が具体的に指導することが求められます。
本品は、JIS T 3226-2に規定されるA型の注射針です。したがって、使用前には対象となるペン型注入器がA型専用注射針に対応しているかを、当該注入器の電子添文、取扱説明書、製造販売元の案内で確認します。「ペン型注入器用針であれば何でも装着できる」と患者が自己判断することは、薬液漏れ、接続不良、後針の損傷、十分な投与量が注入されないリスクにつながり得ます。
| 項目 | 基準・内容 | 備考 |
|---|---|---|
| 販売名 | ナノパスニードルⅡ | 「ナノパスニードル2」は通称・検索語として用いられることがある |
| 一般的名称 | 医薬品・ワクチン注入用針 | JMDNコード：44127010 |
| 針の太さ | 34G、先端部0.18mm | 極細針として設計されている |
| 針長 | 3mmまたは4mm | 3mmはナノパスJr.の名称で案内される |
| 適合規格 | JIS T 3226-2に規定されるA型 | 注入器側の適合確認が必須 |
| 使用回数 | 単回使用 | 再使用・再滅菌は禁止 |
患者への説明では、注射針の箱に記載された品名・針長・使用期限を確認する習慣を作ることも有用です。長年にわたり自己注射を継続している患者では、「いつも同じように使っている」という経験則が、誤った針長の継続使用や他製品への安易な切り替えを見逃す要因になる場合があります。定期診察時、自己注射指導時、入院中の持参薬確認時などに、現物を見ながら注入器と針の組み合わせを確認するとよいでしょう。テルモ ナノパス／ナノパスJr.製品情報
正確な注入の前提は、針をまっすぐ装着することです。まず包装から本品を取り出し、保護シールをはがします。保護シールを開封したら速やかに使用し、シールが破損・汚損・開封されている場合、または製品に破損などの異常がある場合は使用しません。ペン型注入器には針ケースごとまっすぐ奥まで刺し込み、固定されるまで時計回りに回して取り付けます。
斜めに装着すると、後針の曲がりや破断が起こり、薬液が出なくなる可能性があります。一方、過度に締め付けると、針ケース内部の凸部が崩れ、使用後に針を外せなくなる可能性があります。患者が握力低下、手指の巧緻性低下、視力低下、振戦、認知機能低下などを抱えている場合は、実演だけで終えず、患者本人または介助者に実際に行ってもらい、斜め装着や過度な締め付けがないかを確認することが大切です。
針ケースと針キャップはまっすぐ引き抜きます。斜めに外すと、針の曲がりや刃先のつぶれが生じ、穿刺しにくさや穿刺痛の原因となる可能性があります。その後、毎回の注射前に空打ちを行い、針先から薬液が出ることを確認します。空打ちは、投与量設定の前に注入経路の通過性を確認し、正しい薬剤量が投与されないリスクを低減する基本操作です。
穿刺は皮膚面に対して垂直に行い、注入中も穿刺状態を安定して保持します。穿刺時や注入中に大きくぶれると針が曲がり、破断につながるおそれがあります。医療従事者は、患者に「短い針なのでどの角度でもよい」と誤解させず、原則として垂直穿刺を基本としながら、皮下組織が少ない部位などでは個別の指導に基づいてピンチアップの要否を判断するよう伝える必要があります。
ナノパスニードルⅡは再使用禁止、再滅菌禁止です。使用済みの針を再装着して使うことは、針先の損傷、穿刺痛、針の閉塞、投与量不足、感染、針折れの危険性を高めます。また、他者が使用した本品を使うことは感染症の原因となる可能性があるため禁止です。家族間であっても、ペン型注入器や針を共用しないことを明確に説明します。
開封後の操作で針が曲がった場合は、その針を使用してはいけません。曲がった針を元に戻そうとする行為も避けるべきです。添付文書では、曲がった状態の針、または曲がった針を戻して注射すると、針が折れて破断片が体内に残留する可能性があるとされています。患者が「少し曲がっただけ」「まだ使えそう」と判断しないよう、変形を認めた時点で廃棄し、新しい針に交換する行動基準を具体的に教える必要があります。
穿刺部位の衛生管理も重要です。使用前に穿刺部位を消毒し、前回の投与部位から最低2～3cm離して注射します。これは同一部位への反復穿刺を避け、局所トラブルや投与条件の偏りを防ぐための基本です。実臨床では、患者に腹部、上腕、大腿部などの部位ローテーションを口頭だけで説明するのではなく、図を用いて注射可能範囲を区切り、日ごとの移動方法を具体化すると理解を得やすくなります。
なお、4mm針と3mm針の使い分け、ならびに皮膚のつまみ上げは、医師等が患者に指導する事項です。つまみ上げを行うことで皮内注射や薬液漏れの可能性がある一方、やせた成人や小児が皮下組織の少ない部位へ注射する場合には、筋肉内への注入を避ける目的で望ましい場合があります。したがって、全患者に同じ方法を一律に指示するのではなく、体格・部位・針長・注射操作を評価して個別化することが重要です。
使用後は、穿刺部から針を抜いたのち、注射針に針ケースをまっすぐ取り付け、針ケースごと反時計回りに回してペン型注入器から外します。針ケースを斜めに付けると、針がケースを突き抜けて針刺し事故を起こす可能性があります。針の取り外し時には、後針に直接手を触れないことも重要です。患者だけでなく、家族、訪問看護師、施設職員、廃棄物を扱う者への針刺し防止を念頭に置いた指導が必要です。
専用のセフティーナナノパス廃棄ボトルを使用する場合は、針ケースを取り付けず、廃棄ボトルの廃棄口に注射針を挿入してからペン型注入器より外します。使用済み針の廃棄方法は、居住自治体、医療機関、薬局、在宅療養支援事業者の運用によって異なることがあります。患者には、自己判断で可燃ごみや資源ごみに混入させず、処方元や薬局から案内された安全な廃棄方法を守るよう説明します。
保管時は、水ぬれを避け、直射日光および高温多湿を避けます。使用期限は保護シールおよび外箱に記載されているため、患者がまとめ買いした場合や在宅在庫が多い場合には、古いものから使用する管理と、期限切れ品を使用しない管理を支援します。小児の手の届かない場所に保管することも必須です。
自己注射の継続支援では、診察室で「できていますか」と尋ねるだけでは不十分です。患者に普段どおりの手順を再現してもらい、針の装着角度、空打ち、注射部位、保持時間、針の取り外し、廃棄容器、針の再使用の有無を観察することで、潜在的な手技逸脱を把握できます。ナノパスニードルⅡを適正に使用するためには、製品仕様の理解と同時に、個々の患者が日常生活の中で安全に再現できる手順へ落とし込むことが、医療従事者の重要な役割です。 medical.terumo.co(https://medical.terumo.co.jp/sites/default/files/assets/tenbun/TN_22400BZX00071_500_04_01.pdf)