薬品情報

体外診断用医薬品は、血液、尿、便、唾液、組織など、人体から採取した検体を体外で調べるための製品です。患者に直接投与する治療薬ではありません。医薬品医療機器等法上、専ら疾病の診断に使用することを目的とし、人または動物の身体に直接使用されないものと定義されています。検査室、医療機関、検査センターなどで用...

毒物・薬の作用を打ち消す救急薬は、過量摂取、中毒、強い副作用、特定の薬剤による有害反応などで、原因物質の作用を弱めたり、体内からの排除を助けたりするために使う医療用医薬品です。代表的な解毒薬には、特定の薬に結合する抗体製剤、受容体を遮断する薬、代謝を補う薬、金属と結合して排泄を促すキレート薬などがあ...

細胞・遺伝子を使う治療製品は、患者自身または提供者由来の細胞に加工を加えた製品、遺伝子を導入して働きを持たせる製品、組織を再生・修復する細胞加工製品などです。日本では、これらの多くは医薬品ではなく、医薬品医療機器等法に基づく再生医療等製品として承認・管理されます。法的には「再生医療等製品」は、加工し...