ヒアルロン酸ナトリウム点眼液は、角結膜上皮障害治療用点眼剤に分類される医療用医薬品である。臨床現場では、眼球乾燥症候群、いわゆるドライアイに伴う角結膜上皮障害をはじめ、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用など、内因性または外因性の要因によって生じる角結膜上皮障害に対して使用される。
有効成分である精製ヒアルロン酸ナトリウムは、高い保水性と粘弾性を有する。点眼後に眼表面へ一定時間とどまり、涙液層を補助して摩擦を軽減すること、さらに角結膜上皮の修復環境を支えることが期待される。したがって、単に「目を潤す」ための製剤として理解するのではなく、眼表面の障害評価を踏まえて選択される角膜保護薬として位置付けることが重要である。
ドライアイ診療ガイドラインでは、人工涙液、ヒアルロン酸、ジクアホソルナトリウム、レバミピドなどが点眼治療の選択肢として整理されている。ヒアルロン酸点眼は、涙液不足感、異物感、乾燥感、眼精疲労感などの自覚症状だけでなく、フルオレセイン染色やリサミングリーン染色などで確認される角結膜上皮障害を含めて評価し、病態に応じて継続の適否を判断する必要がある。
参考）https://www.nichigan.or.jp/Portals/0/resources/member/guideline/dryeye_guideline.pdf
PMDA 医療用医薬品情報：ヒアレイン点眼液
代表的な精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液の効能又は効果は、シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群（ドライアイ）などの内因性疾患、ならびに術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用などの外因性疾患に伴う角結膜上皮障害である。重要なのは、疾患名のみで処方意図を判断せず、あくまで角結膜上皮障害の存在と程度を確認することである。
一般的な用法及び用量は、1回1滴、1日5～6回の点眼であり、症状に応じて適宜増減する。通常は0.1％製剤が用いられ、重症疾患などで効果不十分の場合には0.3％製剤を投与する。高濃度製剤は単純に「強い点眼薬」という意味ではなく、涙液保持性、眼表面への滞留性、病態の重症度、使用感、視機能への影響、患者のアドヒアランスを含めて選択する必要がある。
| 項目 | 基準・内容 | 備考 |
|---|---|---|
| 有効成分 | 精製ヒアルロン酸ナトリウム | 角結膜上皮障害治療用点眼剤として用いる |
| 主な対象 | ドライアイ等に伴う角結膜上皮障害 | 内因性・外因性の原因を問わず病態評価を行う |
| 通常の濃度 | 0.1％製剤 | 通常は0.1％から開始する |
| 高濃度製剤 | 0.3％製剤 | 重症疾患等で0.1％製剤の効果が不十分な場合に検討する |
| 基本用法 | 1回1滴、1日5～6回 | 症状により適宜増減する |
ただし、製品ごとに承認された効能又は効果、容器形態、添加物、保険給付上の取扱いが異なる場合がある。特に単回使用型製剤では、対象疾患に関して保険算定上の条件が設けられている製品があるため、処方・調剤・服薬指導に際しては最新の添付文書、医療保険制度上の通知、施設内採用基準を確認する。
Minds ドライアイ診療ガイドライン
ヒアルロン酸点眼は長期に継続されることが多く、薬剤の選択だけでなく点眼手技の質が治療効果と安全性に影響する。患者には、手指を洗浄してから点眼すること、容器先端がまつ毛、まぶた、結膜、眼球、指に接触しないようにすることを具体的に説明する。容器先端が接触すると微生物や分泌物による汚染が起こり得るため、「目に近づけるが、触れさせない」という指導が実践的である。
点眼後は、必要に応じて軽く閉瞼し、目頭を軽く押さえるよう案内する。強くまばたきを繰り返すと、薬液が鼻涙管へ流れやすくなる可能性がある。また、処方どおりに1回1滴を守ることも重要である。眼表面に保持できる液量には限界があり、複数滴を連続で滴下しても、余剰分は眼外へ流出しやすい。結果として薬液の無駄、皮膚への付着、他剤との混合を招くおそれがある。
コンタクトレンズ装用者では、角結膜上皮障害の要因としてレンズ装用時間、レンズの種類、ケア状況、乾燥環境、装用中の症状変化を確認する。防腐剤を含む製剤では、ソフトコンタクトレンズへの影響が問題となることがあるため、レンズを外して点眼する必要性や、再装用までの時間については、処方医の指示および各製品の添付文書に従うよう案内する。自己判断で市販の点眼薬を追加する行為も、成分重複、点眼回数の増加、刺激感の悪化につながるため注意が必要である。
ドライアイや角結膜上皮障害では、ヒアルロン酸点眼単独で症状が十分に改善しないことがある。その場合、治療の不足と即断するのではなく、病態の再評価が必要である。涙液の量的不足、蒸発亢進、マイボーム腺機能不全、眼瞼炎、アレルギー性結膜炎、長時間のVDT作業、空調環境、睡眠不足、全身疾患、内服薬など、多くの因子が乾燥感や異物感に関与する。
医師は角結膜染色、涙液層破壊時間、シルマーテスト、マイボーム腺機能、眼瞼所見などを総合して、ヒアルロン酸点眼の継続、濃度変更、他の点眼薬への切替または追加、生活環境の調整、涙点プラグなどの処置を検討する。ガイドラインでは、ヒアルロン酸点眼のほか、ジクアホソルナトリウム点眼、レバミピド点眼、人工涙液、涙点プラグなどがドライアイ治療の選択肢として扱われる。
患者から「点眼しているのに乾く」「以前よりしみる」「かすみが続く」と相談された場合は、単に点眼回数を増やすよう促すのではなく、点眼状況、製剤の種類、コンタクトレンズ使用、画面作業時間、眼脂、充血、疼痛、視力低下の有無を確認する。特に、角膜感染症、角膜びらん、アレルギー症状、ぶどう膜炎、急性緑内障などを見逃さないためにも、強い疼痛、著明な充血、羞明、急な視力低下、膿性眼脂、片眼のみの急激な悪化があれば早期の眼科受診を促す。
また、ヒアルロン酸点眼の粘稠性によって一時的に見え方がぼやけることがある。自動車運転、高所作業、精密作業などを行う患者には、点眼直後の見え方を確認し、視界が安定してから作業するよう説明する。患者の職業や生活背景を聴取し、投与タイミングを具体的に提案することがアドヒアランス向上につながる。
ヒアルロン酸ナトリウム点眼液は比較的使用経験の多い薬剤である一方、処方しただけで適正使用が保証されるものではない。添付文書に記載された効能又は効果、用法及び用量、禁忌、使用上の注意、包装単位、保存条件を確認し、患者の年齢、眼科既往、併用点眼薬、コンタクトレンズの種類、手指衛生や点眼手技の習熟度まで含めて支援する必要がある。
医療従事者が説明する際は、「乾燥を感じたときだけ何滴でも使用する薬」という誤解を避けることが大切である。処方の背景には角結膜上皮障害の治療目的があり、用法に沿った継続使用と定期的な効果判定が重要であることを明確に伝える。症状が軽快しても、自己判断で中止・変更するのではなく、次回受診時に症状、点眼回数、使用感、日常生活への影響を共有するよう案内する。
さらに、製剤選択では防腐剤の有無、ボトル型か単回使用型か、携帯性、点眼しやすさ、コスト、使用回数、患者の手指機能や視力を考慮する。高齢者、手指の巧緻性が低下している患者、視覚障害を有する患者では、家族や介護者による補助、点眼補助具の活用、薬局での手技確認が有用となる場合がある。ヒアルロン酸点眼を適切に活用するには、薬効の理解だけでなく、眼表面疾患の病態評価、処方意図の共有、具体的な点眼指導、悪化時の受診勧奨を一体として行うことが重要である。
